欧狄沃辅助治疗高危肌肉浸润性尿路上皮癌临床效果成功！

　　膀胱癌是全球第十大最常见癌症，每年约有55万新病例确诊，约有20万人死于该疾病。尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占所有病例的90-95%。近日，百时美施贵宝（BMS）公布了抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）辅助（术后）治疗高危、肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者关键3期CheckMate-274试验的阳性结果。

　　结果显示，在一项中期分析时，该研究已经达到了主要终点：用于术后辅助治疗，与安慰剂相比，Opdivo在所有随机化患者（ITT）和肿瘤表达PD-L1(≥1%)的亚组患者中均显著提高了无病生存期（DFS）。该研究中，Opdivo的安全性与先前报道的实体瘤研究一致。

　　Opdivo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。目前，Opdivo已成为多种类型癌症的基础疗法。

　　在中国，Opdivo（欧狄沃）于2018年6月获批上市，成为中国市场首个获批的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。

　　2020年3月，国家药品监督管理局（NMPA）批准Opdivo，用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。此次胃/胃食管交界腺癌适应症的批准，也是继非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）之后，Opdivo（欧狄沃）在中国获批的第三个适应症。

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