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治疗卵巢癌的尼拉帕利中国医保价格,孟加拉仿制药怎样购买?

时间:2020-09-23     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种一线维持治疗药物,用于治疗对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论其生物标志物状态如何。如果获得批准,Zejula将成为欧盟用于一线维持治疗对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者的第一个单药PARP抑制剂。

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  Zejula的活性药物成分为niraparib,这是一种口服小分子多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。

  尼拉帕利于2017年3月在获批上市,目前已批准的适应症包括:

  (1)用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

  (2)用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一定义的同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗:

  a.有害或疑似有害BRCA突变;

  b.基因组不稳定(GIS)并且对最后一次含铂化疗表现应答后病情进展6个月以上。

  Zejula(则乐)已于2018年10月和2019年6月在中国香港和澳门获批上市。

  则乐于2019年12月27日在中国大陆上市,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

  据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的尼拉帕利仿制药Niraparix已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市。更多咨询得康医学顾问电话:400-001-9769,或加微信:15600654560。

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