可瑞达（帕博利珠单抗）治疗非小细胞肺癌3期试验结果5年生存率高！国内医保后价格是多少？

　　在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）关键III期KEYNOTE-024试验的5年生存数据。

　　结果证实：在肿瘤表达PD-L1（TPS≥50%）且无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性NSCLC患者中，与化疗相比，Keytruda一线治疗显示出持久长期的生存益处和持久反应。尽管化疗组有66%的患者从化疗转向了后续的抗PD-1/PD-L1治疗，但5年后，Keytruda组的总生存率是化疗组的2倍。与化疗相比，Keytruda将死亡风险降低了38%、总生存期显著延长。此外，与化疗相比，Keytruda将疾病进展或死亡风险降低了50%、无进展生存期延长、客观缓解率提高、缓解持续时间增加5倍。

　　在接受Keytruda完成2年治疗的患者中，81.4%的患者在5年时仍然存活，将近一半的患者没有接受治疗。这些数据表明，接受2年Keytruda治疗的患者可以获得长期总生存率受益。完成2年Keytruda治疗的患者，ORR为82%。此外，12例患者接受了第二个疗程治疗。

　　长期随访未发现Keytruda的新安全信号。在所有接受治疗的患者中，接受Keytruda治疗的患者中有31.2%、接受化疗的患者中有53.3%出现3-5级治疗相关不良事件。在接受Keytruda治疗2年的患者中，3-5级的不良事件发生率为15.4%。

　　帕博利珠单抗中国已上市获批的适应症、价格

　　2018年7月26日，Keytruda（帕博利珠单抗，Pembrolizumab）获中国国家药品监督管理局批准上市，用于经一线治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤。帕博利珠单抗在中国获批的第一个适应症是不可切除或转移性黑色素瘤，是中国黑色素瘤治疗领域中第一个获批的抗PD-1单抗。

　　2019年3月29日，中国国家药品监督管理局正式批准默沙东PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

　　中国帕博利珠单抗100mg/4ml统一盒的售价是17918元人民币。

　　据海得康医学顾问了解帕博利珠单抗目前在国内还未纳入医保。

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