B细胞疗法Ocrevus治疗多发性硬化症疗效显著，每年仅注射两次！

　　多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病，目前尚无治愈该病的药物。MS的发生是由于人体免疫系统异常攻击脑、脊髓、视神经中的神经细胞绝缘层和支撑结构——髓鞘，引起炎症及相关损伤。这种损伤可引起一系列症状。多发性硬化症的平均发病年龄一般在20至40岁，是青壮年人群体中非外伤致残的主要原因。

　　近日，Roche在第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了多发性硬化症药物Ocrevus（ocrelizumab）的新数据，表明：在对先前的疾病修正治疗（DMT）反应不佳的复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）患者中，Ocrevus是一种高效治疗选择。来自2年开放标签IIIb期CASTING研究的亚组分析也表明，无论先前的背景治疗如何，广泛的疾病相关和人口亚组患者均能从Ocrevus治疗中获益。

　　公布数据如下：

　　（1）IIIb期开放标签CASTING研究

　　在CASTING研究的主要分析中，大约75%的RRMS患者（492/658）在改用每年2次的Ocrevus治疗（后2年内没有疾病活动的迹象（NEDA；脑损伤、复发和残疾恶化）。

　　在所有被测量的患者亚组中，达到NEDA的患者比例一直呈现高比例。此外，只接受过一种DMT治疗的患者中有78%达到NEDA，而接受2种DMT治疗的患者中有70%达到NEDA。

　　使用Ocrevus治疗的患者，在2年后通过症状筛查发现大部分症状都得到了改善。最显著的改善（p<0.001）是在感觉症状、疲劳和视觉，这在日常生活中非常重要。

　　（2）CONFIDENCE真实世界安全研究

　　正在进行的德国CONFIDENCE研究中，对1600多例患者进行的中期分析显示，在18个月时患者对Ocrevus的治疗坚持率为97%、每六个月输注一次的依从性很强。此外，来自美国商业索赔数据库的独立数据，支持了Ocrevus治疗的高坚持性和依从性。

　　（3）OCREVUS长期安全数据

　　截至2020年1月的最新安全数据，代表了5680例RMS和PPMS患者以及Ocrevus多达18218患者年的暴露量。这些发现进一步证明了Ocrevus在7年内持续有利的益处-风险状况。

　　2017年3月Ocrevus在美国获得全球首批，该药是第一个也是唯一一个批准治疗RMS（包括复发-缓解型MS[RRMS]、活动性或复发性继发进展型MS[SPMS]、临床孤立综合征[美国市场]）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的药物。

　　Ocrevus的使用

　　Ocrevus每6个月静脉输注一次，每年只需输注2次，可显著提高患者的治疗依从性。

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