新药丨Beovu治疗糖尿病黄斑水肿Ⅲ期临床效果优于阿柏西普！

　　近日，新一代眼科药物Beovu（brolucizumab）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）关键III期KITE研究的阳性顶线结果获得公布。这是比较Beovu与Eylea（aflibercept，阿柏西普）治疗DME的首个III期研究，结果显示，治疗一年（52周），Beovu 6mg与aflibercept 2mg在最佳矫正视力（BCVA）的平均变化方面具有非劣效性。在第40-52周期间，Beovu在中心区视网膜厚度（CST，视网膜液体的一个关键指标）的变化方面表现出优于阿柏西普的改善。该研究中，Beovu显示出总体上耐受性良好的安全性，与aflibercept相当。另外，Beovu与aflibercept的眼内炎症发生率相当。

　　DME是糖尿病患者致盲的主要原因。其中1型糖尿病患者占12%，2型糖尿病患者占28%。与糖尿病相关的持续高血糖水平会损害眼睛的小血管，导致它们漏液。黄斑部积液（称为水肿）会导致视力下降。黄斑是视网膜上负责清晰的中央视觉区域。DME的早期症状包括中心视觉模糊或波浪状和色觉扭曲，但疾病在早期阶段也可能呈现无症状的进展。

　　什么是阿柏西普？

　　阿柏西普用于治疗5种成人视网膜疾病。对于因多种视网膜疾病而出现视力障碍的患者来说，Eylea是一种行之有效的治疗方案，在减少可预防的视力损失方面，无论是在随机临床研究还是在现实临床环境中，该药都始终提供了良好的治疗效果。该药在中国已被纳入医保！

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　　Beovu是一种新一代抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，于2019年10月在美国、2020年2月在欧盟被批，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD：是导致失明的主要原因，频繁眼内注射是wet-AMD患者放弃治疗的常见原因）。截至目前，Beovu已在全球40多个国家批准上市。

　　Beovu是第一个疗效媲美阿柏西普、同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期（loading phase）后给予3个月给药间隔维持治疗不影响疗效的抗VEGF药物，可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性，从而有效维持患者视力。

　　Beovu活性药物成分为brolucizumab（RTH258），这是一种人源化单链抗体片段（scfv），靶向所有类型的血管内皮生长因子-A（VEGF-A）。

　　在临床前研究中，brolucizumab通过阻断配体-受体相互作用来抑制VEGF受体的激活。增加的VEGF途径信号与病理性眼部血管生成和视网膜水肿有关。在脉络膜视网膜血管疾病患者中，抑制VEGF途径可抑制新生血管病变的生长，缓解视网膜水肿，改善视力。