Nubeqa达罗他胺用于非转移前列腺癌可显著延长患者生存期！

　　拜耳（Bayer）近日宣布，评估Nubeqa（darolutamide，达罗他胺）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的关键III期ARAMIS研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

　　结果显示，与安慰剂+ADT相比，Nubeqa+ADT方案显著延长了无转移生存期（中位MFS：40.4个月 vs 18.4个月，p＜0.0001）、将疾病转移或死亡风险显著降低了59%。然而，在进行最终MFS分析时，OS数据尚不成熟。

　　NEJM上发表的最终OS分析数据显示：与安慰剂+ADT相比，Nubeqa+ADT方案将死亡风险显著降低了31%（HR=0.69；95%CI:0.53-0.88；p=0.003），同时显著延迟了疼痛进展时间、开始首次细胞毒化疗的时间、首次症状性骨骼事件（SSE）发生时间，所有这些次要终点均具有统计学意义的显著改善。

　　对整个研究人群进行了中位29个月的扩展随访，Nubeqa继续显示出良好的安全性。与早期分析相比，因不良反应（AE）而中止治疗的情况没有变化，两组患者均有9%发生这种情况。

　　这项对ARAMIS研究的最新分析也证实了Nubeqa联合ADT对中枢神经系统（CNS）的影响小，发生精神和认知障碍的可能性低。

　　Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。与其他现有的nmCRPC治疗方法不同，Nubeqa不跨越血脑屏障，因此潜在的药物相互作用以及中枢神经副作用（如癫痫、跌倒和认知障碍）更少。

　　Nubeqa将为nmCRPC男性患者群体提供一种可显著延长无转移生存期（MFS）和总生存期（OS）的重要治疗选择，该药具有良好的长期安全性，有助于患者持续接受治疗，并实现治疗目标。