帕金森病口服新药Ongentys上市，每日一次，复星医药获中国市场独家授权

　　近日，小野制药宣布在日本推出Ongentys（opicapone）25mg片剂，适用于联合左旋多巴-卡比多巴（或左旋多巴-盐酸苄丝肼，用于帕金森病（PD）成人患者，改善剂末运动波动（疗效减退现象，wearing-off phenomenon）。

　　该药是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂。与安慰剂相比，Ongentys可将左旋多巴的生物利用度提高65%。

　　2018年1月，复星医药从BIAL公司授权获得了opicapone在中国市场的独家权利。

　　——2016年6月，Ongentys在欧盟获得批准，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（DDCi，如卡比多巴）的辅助疗法，用于接受这些组合疗法无法稳定剂末运动波动的PD成人患者。

　　——2020年4月，Ongentys 25mg和50mg胶囊剂在美国获得批准，作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法，用于正在经历运动波动（“OFF”期）的PD患者。

　　随着时间的推移，服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能开始在2次治疗剂量之间经历“OFF”期，在此期间，帕金森病运动症状（如震颤、运动迟缓和行走困难）增加。临床数据显示，在正经历“OFF”期的帕金森病患者中，Ongentys加用左旋多巴/卡比多巴，可减少“OFF”期，同时增加“ON”期，并且不会出现令人烦恼的运动障碍。在“ON”期，帕金森病患者的运动症状得到更好的控制。

　　Ongentys是一种新型、口服、选择性、长效、外周COMT抑制剂，有助于阻断分解左旋多巴的COMT酶，左旋多巴是控制帕金森病患者运动症状的金标准疗法。Ongentys通过减少左旋多巴在血液中的分解从而保护左旋多巴，使更多的左旋多巴可以到达大脑，延长其临床效果，帮助患者实现运动症状控制。

　　COMT抑制剂是目前欧美和国内治疗指南明确推荐的、辅助多巴胺治疗帕金森病患者的一线药物。Ongentys能有效减少帕金森病患者的“OFF”期，该药每日一次给药，有助于减轻患者的服药负担，并提高患者的治疗依从性。

　　在临床试验中，与安慰剂相比，Ongentys在服药后两小时内就能够显著减少患者的不自主运动时间和“OFF-ON（开关）现象”。所谓帕金森患者的“OFF-ON（开关）现象”，是指患者在服药后期出现的症状波动，即患者在用药后一段时间内能够维持正常人的功能状态，但在药效过后会不定期出现肌肉僵直，震颤、运动不能，持续数分钟至1小时后缓解，一日中可能反复出现多次，该现象发生频繁且不可预测，就向电源的开关一样，因此被称为“开关”现象。