roxadustat罗沙司他用于慢性肾脏病（CKD）透析患者的贫血治疗在中国获批上市！

　　肾性贫血为慢性肾脏病（CKD）肾功能失代偿期主要并发症之一。随着CKD的进展，CKD相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正，患者乏力严重，生活质量低下。目前肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素（EPO激素）替代，阿法依伯汀等红细胞生成刺激剂（ESA）并加静脉铁剂，皮下注射给药，升高CKD患者血红蛋白（Hb）含量，改善临床症状。

　　Evrenzo的活性药物成分为roxadustat（罗沙司他），这是一种口服缺氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶（PH）抑制剂，roxadustat通过不同于促红细胞生成素（ESA）的作用机制提高血红蛋白水平。作为一种HIF-PH抑制剂，roxadustat可以激活人体对血液中氧含量降低的自然保护反应。这种反应涉及调节多种互补的过程，促进协调的红细胞生成和增加血液的携氧能力。

　　roxadustat罗沙司他是由阿斯利康和珐博进合作开发的全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）。

　　2018年12月，roxadustat（罗沙司他，商品名：爱瑞卓）率先在中国获批，用于慢性肾脏病（CKD）透析患者的贫血治疗。

　　2019年8月，该药在中国获批新适应症，用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）的贫血治疗。作为一款全球首创新药，roxadustat在中国率先实现透析与非透析慢性肾脏病贫血患者的全面应用，为广大中国慢性肾病群体带来全新的治疗突破。

　　作为全球首个HIF-PHI，roxadustat通过促进内源性促红细胞生成素生成，改善铁的吸收、利用，降低铁调素，不受炎症对血红蛋白及红细胞生成的消极影响，有效促进红细胞生成。roxadustat已经被证实能够诱导红细胞生成。在慢性肾脏病患者的多个亚群中，roxadustat能够维持红细胞生成素水平处于或接近正常生理范围，进而增加红细胞数量，同时不受炎症状态影响，也可避免静脉补铁