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治疗慢性肾病引起的肾性贫血口服新药达普司他Duvroq在日本上市!

时间:2020-09-09     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  近日,日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)宣布,在日本市场推出贫血新药Duvroq(daprodustat,达普司他)片剂,用于治疗由慢性肾脏病(CKD)引起的肾性贫血。达普司他是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。

  Duvroq达普司他是由葛兰素史克(GSK)开发的一种新型口服药物,于今年6月在日本获得全球首个监管批准,该药适用于治疗成人患者由CKD所致的肾性贫血。由协和麒麟将全权负责Duvroq在日本市场的分销。

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  Duvroq达普司他可减少肾性贫血,并通过激励骨髓产生更多的红细胞而使患者受益。该药可提供一种方便的口服治疗方案,可避免注射型促红细胞生成素刺激剂/重组人促红细胞生成素(rhEPO)的给药挑战和冷藏要求。除此之外,Duvroq达普司他可用于透析和非透析患者,将为肾性贫血治疗提供更方便的治疗选择。

  贫血在慢性肾脏病(CKD)患者中很常见,因为这类患者的肾脏不再产生足够量的红细胞生成素,这是一种参与促进红细胞生成的激素。

  HIF-PHI是新一类药物,能触发机体对缺氧的适应,并刺激骨髓产生更多的红细胞,从而使肾性贫血患者受益。

  目前,葛兰素史克(GSK)正在开展全球III期注册项目,该项目包括2项III期研究,分别评估daprodustat达普司他用于透析依赖CKD贫血患者(ASCEND-D研究)和透析非依赖CKD贫血患者(ASCEND-ND研究),这2个研究的结果将支持全球范围内更多的监管申请。

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