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鼻咽癌免疫治疗药物有哪些?上市了吗?

时间:2020-08-28     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  目前国内还没有PD-1/L1免疫治疗药获批治疗鼻咽癌,但是已经有成功的临床试验了。

  特瑞普利单抗

  2020年5月,国家药品监督管理局已经受理了特瑞普利单抗(拓益)治疗鼻咽癌的上市申请,具体的适应症是:治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。这意味着,特瑞普利单抗有可能在今年内获批治疗晚期鼻咽癌。

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  在特瑞普利单抗治疗复发/转移性鼻咽癌的临床试验中,共招募191名晚期鼻咽癌患者,治疗结果:4例患者获得完全缓解(CR),38例患者获部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)为25.5%,48例疾病稳定(SD),疾病控制率(DCR)为47.1%。平均缓解时间为3.4个月,临床获益患者疗效持久。

  在副作用方面,特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的不良反应大多数都可耐受,≥3级治疗相关不良事件的发生率为25.1%,安全性可控。

  卡瑞利珠单抗单药治疗晚期鼻咽癌:

  临床试验显示,卡瑞利珠单抗单药治疗一线治疗失败后的复发及转移鼻咽癌,患者客观有效率为34%,疾病控制率为59%,中位无进展生存期达到了5.6个月。在副作用和不良反应上,卡瑞利珠单抗也表现良好,患者的耐受性比较好。

  卡瑞利珠单抗联合化疗药治疗鼻咽癌:

  卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和顺铂,治疗复发或转移后未经系统治疗的鼻咽癌患者,客观有效率达到91%,疾病控制率竟然达到100%,6个月无进展生存率86%。没有患者因为副作用和不良反应而停止使用卡瑞利珠单抗。

  与“顺铂+吉西他滨”纯化疗方案相比,“卡瑞利珠单抗+顺铂+吉西他滨”这个PD-1联合化疗的方案,治疗鼻咽癌效果更好。客观缓解率提高了近30%,疾病控制率达到了史无前例的100%,控制肿瘤病情不进展的时间增加3个多月!

  因此,特瑞普利单抗和卡瑞利珠单抗都能用于治疗晚期鼻炎癌,卡瑞利珠单抗单独使用和联合化疗药对晚期鼻咽癌都有显著疗效。期待中!

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