靶向+免疫丨卡博替尼联合欧狄沃一线治疗晚期肾癌初步评估具有良好的安全性！

　　Exelixis公司近日宣布向美国FDA提交了一份补充新药申请（sNDA），将靶向抗癌药卡博替尼联合抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗），用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。

　　肾细胞癌（RCC）是成人中最常见的肾癌类型，在全球每年导致超过14万人死亡。RCC在男性中的发病率大约是女性的2倍，在北美和欧洲发病率最高。在全球范围内，被诊断为转移性或晚期肾癌的患者，5年生存率仅为12.1%。

　　卡博替尼的活性药物成分为cabozantinib，这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。

　　Opdivo是一种程序性死亡-1（PD-1）免疫检查点抑制剂，旨在通过阻断PD-1及其配体之间的相互作用，独特地利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。Opdivo于2014年7月在日本率先获得批准，是全球获批的首款PD-1免疫疗法。目前，Opdivo已成为多种癌症的重要治疗选择。

　　此次sNDA基于关键性III期CheckMate-9ER研究的结果。数据显示，在先前未经治疗的晚期RCC患者中，与一线标准护理药物Sutent（索坦，舒尼替尼）相比，“靶向+免疫”治疗方案卡博替尼+Opdivo欧狄沃联合治疗显著延长了无进展生存期（PFS）、总生存期（OS），提高了客观缓解率（ORR）。

　　对数据的初步评估表明，卡博替尼与Opdivo欧狄沃联合用药具有良好的安全性。如果获得批准，Cabometyx+Opdivo“靶向+免疫”组合将为先前未接受治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者群体，提供一种重要的、新的一线治疗方案。