Rinvoq在欧美申请新适应症用于活动性强直性脊柱炎，抗炎症效果如何？

　　近日，艾伯维（AbbVie）宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Rinvoq（upadacitinib）的新适应症申请，该药是一种选择性、可逆性JAK抑制剂，用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。

　　强直性脊柱炎（AS）是一种慢性、进行性、炎症性的肌肉骨骼疾病，从成年早期开始，主要在脊柱引起疼痛和僵硬。该病的各种症状会给患者带来重大的生理、心理和经济负担。影响全球500多万人。除了生物制剂外，对于那些对非甾体抗炎药（NSAID）反应不足或有禁忌症的患者，治疗选择有限。SELECT-AXIS 1研究的结果突出了Rinvoq作为AS患者额外治疗选择的潜力。

　　Rinvoq治疗活动性AS成人患者的新适应症申请，基于2/3期SELECT-AXIS 1研究（NCT03178487）的数据支持。结果显示，与安慰剂相比，Rinvoq显著改善了活动性AS成人患者的症状和体征，治疗第14周达到ASAS40（国际脊柱关节炎学会评估改善40%）的患者比例提高一倍（52% vs 26%，p＜0.001）。

　　该研究中，Rinvoq治疗AS的安全性与先前报道的其他治疗研究一致，包括类风湿性关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎，没有发现新的显著安全风险。

　　艾伯维副主席兼总裁Michael Severino博士表示：“Rinvoq有潜力通过帮助提供疾病控制、缓解疼痛和改善功能来改善护理。我们期待着与监管部门合作，并希望为患者带来这一重要的治疗选择。”

　　Rinvoq的活性药物成分为upadacitinib，是一种口服选择性和可逆的JAK1抑制剂，正被开发治疗数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

　　2019年8月，Rinvoq在美国获得全球首批，用于治疗对甲氨蝶呤（MTX）应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者。

　　2019年12月，Rinvoq获欧盟批准，用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度RA成人患者。

　　目前，Rinvoq治疗银屑病关节炎（PsA）、RA、中轴型脊柱关节炎（axSpA）、克罗恩病（CD）、特应性皮炎（AD）、溃疡性结肠炎（UC）、巨细胞动脉炎（GCA）的III期临床研究正在进行中。

　　2020年6月，艾伯维在美国和欧盟提交了Rinvoq（upadacitinib，15mg，每日一次）的新适应症申请，用于治疗活动性PsA成人患者。