|
Byfavo(瑞马唑仑注射液)被美国FDA批准用于诱导和维持程序性起镇静作用时间:2020-08-24 美国FDA批准Byfavo(remimazolam、瑞马唑仑注射液)上市,用于诱导和维持接受医疗程序(时长30分钟以内)的成人患者在医疗程序过程中的镇静(sedation)。 这是一款超短效、可逆镇静/麻醉剂,用于诱导和维持程序性镇静作用。 Byfavo是一种起效和失效迅速的静脉注射苯二氮卓(benzodiazepine)镇静剂。可用于在时长不超过30分钟的有创医疗程序中,例如结肠镜检查和支气管镜检查。 Byfavo在临床试验中的安全性得到了证实,其镇静作用能够让80-90%的医疗程序得临床副作用方面,在对969例行结肠镜检查(两项研究)或支气管镜检查(一项研究)的患者进行的三项关键性研究中,对Byfavo的安全性进行了评估,其中630例患者接受了Byfavo。在这些研究中,Byfavo给药后最常见的不良反应(发生率大于10%)是低血压,高血压,舒张期高血压,收缩期高血压,低氧和舒张期低血压。以完成。 |
|
|