ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗转移性肾癌疗效出色！ilixadencel是什么？

　　近日，Immunicum AB（一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司）公司公布了其先导候选疗法ilixadencel联合靶向抗癌药索坦（通用名：sunitinib，舒尼替尼）一线治疗转移性肾细胞癌（mRCC）II期MERECA临床研究的最新总生存期（OS）数据。

　　ilixadencel是一种同种异体树突状细胞（DC）疗法，被开发为一种通用型（off-the-shelf）癌症免疫触发剂（cancer immune primer），通过瘤内注射，用于多种实体瘤的治疗。

　　MERECA研究共入组了88例新诊断的、中危和高危mRCC患者。研究中，患者以2:1的比例随机分组，一组在肾切除术前接受2次瘤内ilixadencel给药并随后在肾切除术后接受舒尼替尼治疗，另一组仅在肾切除术后接受舒尼替尼治疗。

　　最新数据：截至2020年8月，继续显示Kaplan-Meier生存曲线的分离，并表明OS中位数的差异有利于ilixadencel组：对照组的中位OS已经达到，为25.3个月，而ilixadencel组由于数据还不成熟，中位OS尚未达到。ilixadencel组的存活患者比例为43%（n=24/56），而对照组为33%（n=10/30）。在此次随访中，ilixadencel组的5例完全缓解者（CR）仍然存活，而正如先前报道的，对照组中的1例完全缓解者在第一次随访期间死亡。

　　此次公布的这些最新结果，进一步支持了ilixadencel作为一种免疫触发剂在肾细胞癌（RCC）和其他实体肿瘤适应症中的持续临床开发潜力。

　　今年5月，美国食品和药物管理局（FDA）授予了ilixadencel再生医学先进疗法（RMAT）资格。此次RMAT资格认定，基于今年2月公布的MERECA研究结果。数据显示，与术后舒尼替尼治疗相比，术前瘤内注射ilixadencel联合术后舒尼替尼治疗：存活率提高（54% vs 37%）、确认的总缓解率（ORR）提高一倍（42.4% vs 24.0%）、完全缓解率更高（CR：6.7% vs 0%）、缓解更加持久（中位缓解持续时间[DOR]：7.1个月 vs 2.9个月）。

　　据了解，舒尼替尼仿制药Sunitix已在孟加拉获批上市了，是由南亚地区唯一执行欧盟技术规范的大型制药企业碧康制药生产，产品符合欧洲药典和美国药典标准。