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Oriahnn(炔诺酮乙酸酯胶囊、elagolix胶囊)治疗子宫肌瘤相关月经出血!

时间:2020-08-19     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  近日,美国FDA批准了Oriahnn(elagolix、雌二醇、炔诺酮乙酸酯胶囊;elagolix胶囊)作为首个非手术口服药物,用于治疗绝经前女性与子宫肌瘤相关的大量月经出血,治疗持续时间最长可达24个月。

  子宫肌瘤,也称为平滑肌瘤或肌瘤,是雌激素和孕激素依赖性的子宫非癌性肿瘤,属于非癌性激素反应性肌肉组织肿瘤。肌瘤是女性骨盆中最常见的异常生长类型,也是育龄妇女中最常见的良性肿瘤类型。肌瘤的大小、形状、数量和位置在生长过程中均可变化,可以是无症状的,但在某些女性中则可以引起月经出血等症状。

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  研究者在《新英格兰医学杂志》上发布了两项研究的数据并表示,Oriahnn达到了临床上有意义的出血减少的主要终点。约70%的妇女不再经历严重的月经出血,而安慰剂组的这一比例仅为10%(两项试验P均小于0.001)。Oriahnn在使用后的第一个月内,也将子宫肌瘤引起的经期大量出血减少了50%。

  但Oriahnn也存在一定副作用:可能会增加患者发生心脏病、中风或血液凝块的风险,尤其是35岁以上、吸烟且有高血压病史的人。此外,由于用药者可能存在持续、不可逆的骨质丢失的风险,Oriahnn的使用需要限制在24个月内。

  Oriahnn是elagolix和E2 / NETA(雌二醇/醋酸炔诺酮)组成的口服药物,帮助患者在减少大量出血和产生雌激素降低相关的副作用之间取得平衡。其中,elagolix是一种口服、小分子GnRH受体拮抗剂,通过抑制脑垂体促性腺释放激素受体,最终降低血循环中性腺激素水平。Elagolix(商品名Orilissa)也是艾伯维与Neurocrine Biosciences联合开发的药物,用于女性患者治疗子宫肌瘤相关的月经过多、与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。

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