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奥马珠单抗扩展新适应症，辅助治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉！即将在欧盟获批！时间：2020-08-17 诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）批准抗炎药Xolair（中文品牌名：茁乐，通用名：omalizumab，奥马珠单抗），作为鼻内皮质类固醇（INC）的辅助疗法，用于治疗采用INC不能充分控制病情的严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者（≥18岁）。 CRSwNP是一种慢性疾病，常与其他呼吸系统疾病同时发生，影响了全球高达4%的人群，并引起一系列影响患者生活的症状，包括嗅觉丧失和鼻塞。
鼻息肉是一种常见且可能使人衰弱的疾病，目前可供选择的治疗方法有限，经过标准护理后，手术和全身性类固醇是治疗该病的主要手段。然而，由于鼻息肉的再生，这些方法往往不能有效地控制长期的慢性症状。鼻窦手术后，鼻息肉复发率高达80%，约40%需要至少一次额外的手术。大约80%的患者在鼻窦手术后3-5年仍然无法控制。 Xolair是唯一被批准的抗IgE抗体药物，专门靶向结合并阻断IgE。通过降低游离IgE、下调高亲和力IgE受体、限制肥大细胞脱粒，Xolair可以最大限度地减少敏性炎症级联过程中介质的释放。Xolair在治疗严重过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹中已获得大量的真实世界证据，累积治疗患者年（patient years）超过130万。该药是一种注射用处方药，通过皮下注射给药。
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