长期使用奥马珠单抗治疗重度哮喘耐受性如何？安全吗？

　　奥马珠单抗是首个FDA批准的治疗重度哮喘的生物制剂。发表在《Respiratory Medicine Volume 130》上的一项研究，调查了在治疗哮喘方面长期使用奥马珠单抗治疗的安全性。

　　研究者对接受奥马珠单抗治疗9年的难以控制的哮喘患者进行了回顾性评价，记录了轻度至重度不良事件以及停药原因。

　　研究结果：纳入了91名患者，平均治疗时间为3.8±2.6年，平均每月剂量为514.5±345.7mg（范围，150~1200mg）。91名患者总共累积了10472次单次注射。59名患者（64.8%）的治疗时间为3~9年，其中的14人为6~9年。高比例的停药患者在第一年停药（18人，39.1%），主要原因与治疗无关。6名患者（6.6%）因治疗相关不良事件而停止奥马珠单抗：关节痛/肌痛（3人）、荨麻疹和血管性水肿（1人）、崩漏（1人）、复发性唇疱疹（1人）。4名其他患者主诉轻度不良事件（鼻炎/结膜炎、注射部位反应、疲劳、血栓形成），但仍继续治疗。

　　结果表明，在真实世界中，长期使用奥马珠单抗治疗表现出显著地安全性和良好地耐受性，并且连续多年延长奥马珠单抗治疗并不会增加副反应风险，尤其是过敏反应。

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　　近日诺华（Novartis）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）作为鼻内皮质类固醇（INC）的辅助疗法，用于治疗INC治疗不能充分控制病情的重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。

　　在中国，Xolair（中文品牌名：茁乐，通用名：奥马珠单抗）于2017年8月获得批准，用于治疗12岁以上经吸入激素合并长效β2-肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者。

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