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Avelumab治疗复发性/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤疗效和安全性!

时间:2020-08-14     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  PD-1/PD-L1免疫疗法为患者带来新的希望,旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。

  Avelumab是第4个获批上市的PD-1/PD-L1抗体,用于治疗转移性默克尔细胞癌。

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  NCT03439501研究旨在评估avelumab用于复发性/难治性结外自然杀手(NK)/T细胞淋巴瘤(ENKTL)的疗效和安全性。

  该研究是一项2期的临床试验,招募了21位复发性/难治性ENKTL患者,予以avelumab(10 mg/kg,28天/疗程,第1天和第15天用药。主要终点是完全缓解CR率为24%(5/21),整体缓解率为38%(8/21)。虽然无应答者表现为早期进展,但5位应答者目前仍在接受治疗,且其缓解状态也在持续。

  部分治疗相关不良反应为1/2级,无4级不良反应。治疗反应与突变谱、肿瘤突变负荷、细胞因子或可溶性PD1/PD-L1/PD-L2的血清水平无关。但对Avelumab治疗的反应性与肿瘤组织中PD-L1的表达显著相关(p=0.001)。因此,所有获得CR的患者的肿瘤组织均高表达PD-L1,且基于PD-L1表达的肿瘤亚型与治疗反应相关。

  综上所述,Avelumab在部分复发性/难治性ENKTL患者中展现出单药活性。评估PD-L1在肿瘤细胞中的表达或可有助于筛选对Avelumab敏感的患者。

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