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恩格列净降糖药治疗心衰III期临床试验结果

时间:2020-08-03     作者:海得康海外新特药   阅读

  近日礼来糖尿病联盟近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(中文商品名:欧唐静®,通用名:empagliflozin,恩格列净)治疗心力衰竭III期EMPEROR-Reduced试验(NCT03057977)的阳性顶线结果。数据显示,试验达到了主要终点:联合标准护理治疗,与安慰剂相比,Jardiance 10mg在降低心血管死亡或心衰住院的复发风险方面显示出优越性。

  EMPEROR-Reduced试验的全部结果将在8月29日举行的欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布,并计划在2020年提交监管申请。第2项III期试验EMPEROR-Preserved(NCT03057951),正在探索Jardiance对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成人患者心血管死亡或住院治疗的影响,预计2021年获得结果。

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  Jardiance(欧唐静®,恩格列净)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

  除具有明确的降糖效果外,该药还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。Jardiance安全性良好,可以减少糖尿病患者的心血管事件风险,是全球首个经研究证实能降低心血管病死亡风险的2型糖尿病药物。

  Jardiance于2014年8月获批上市,用于2型糖尿病患者的治疗。2016年底,Jardiance再获批准,用于并发心血管疾病的2型糖尿病患者降低心血管死亡风险。此次批准,使Jardiance成为全球获批的首个可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的降糖药。

  Jardiance是一款重磅SGLT2抑制剂类降糖药,目前已占据SGLT2抑制剂超过50%的市场份额。近年来,礼来-勃林格殷格翰联盟一直致力于开发这种药物用于治疗心力衰竭和慢性肾脏病。

  在中国,Jardiance(欧唐静®)于2017年9月在获批上市,可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2019年11月,Jardiance(欧唐静®)正式被纳入至全国医保目录。医保目录已于2020年1月1日正式在全国范围内开始执行。相信随着医保目录在全国范围内的推进,更多的中国糖尿病患者将从这一优秀的治疗药物中获益!


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