帕博西尼对内分泌前列腺有治疗帮助吗？

　　神经内分泌前列腺癌（NEPC）是前列腺癌中的特别病理亚型。NEPC的系统医治主要以铂类为基础的化学疗法为主；对于混合型NEPC，需联合雄激素去除医治作为基础医治。现有研究发现TP53或RB1基因改变是NEPC的特异基因改变，同时伴随DNA修复基因缺陷等其他分子作用通路改变，导致对雄激素去除医治、新型内分泌医治、多西他赛化学疗法等前列腺癌标准医治耐受药物。

　　一例患病者病理检测提示典型的神经内分泌前列腺癌特点，通过外周血ctDNA多基因检查发现，AR基因扩增提示阿比特龙(abiraterone)治疗效果不佳，

　　但CDK4基因扩增则带来了潜在的医治靶点。患病者接受EP方案化学疗法后使用帕博西尼(palbociclib)医治，帕博西尼(palbociclib)医治后3个月骨扫描提示骨转移扩散灶数量坚持明显降低，浓聚阶段减低；PSA继续下降至0.21 ng/ml，ALP降至76 u/L。截至2019年6月，医治随访满1年，PSA坚持下降至 0.05 ng/ml，ALP 59 u/L，盆腔MRI及骨全身显像提示病灶稳定。

　　帕博西尼(palbociclib)是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂，而编码细胞周期蛋白依赖性激酶4，是调节细胞周期中DNA复制期和有丝分裂期的酶类，其过度活跃，导致细胞增殖失控。也就是说帕博西尼(palbociclib)可阻止因CDK4活跃导致的癌细胞增殖。目前，帕博西尼(palbociclib)主要获得批准用于局部晚后期或转移扩散性的乳腺癌，但一些前列腺癌患病者也可从帕博西尼(palbociclib)医治中收益。

　　据了解，碧康制药生产的哌柏西利是全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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