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FDA批准布加替尼一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌时间：2020-05-26 近日，美国食品药品管理局（FDA）批准了其酪氨酸激酶抑制剂（TKI）布加替尼（ALUNBRIG、brigatinib），用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该批准扩大了ALUNBRIG的适应症范围，可用于该疾病的一线治疗。 该批准基于3期试验ALTA 1L的结果，经过两年多的随访，ALTA 1L试验的结果表明布加替尼ALUNBRIG优于克唑替尼，具有显着的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。 与克唑替尼相比，布加替尼ALUNBRIG将疾病进展或死亡的风险降低了两倍，中位无进展生存期（PFS）达到24个月，而克唑替尼为11个月。布加替尼ALUNBRIG的总体缓解率（ORR）为74％，克唑替尼为62％。 对于脑转移的患者，布加替尼ALUNBRIG的ORR为78％，而克唑替尼为26％。 据了解，布加替尼仿制药在孟加拉已经上市并向全球发售。由于无需支付巨额专利费，布加替尼仿制药价格十分亲民。对众多的普通家庭患者来说，无疑是一个重磅福音，也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。
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