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乐伐替尼适合中国患者,乐伐替尼Lenvanix仿制药在孟加拉价格贵吗?

时间:2020-04-03     作者:海得康咨询电话 4000019769   阅读

    近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卫材药业旗下产品(Lenvatinib,乐伐替尼),用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。第三方独立评审委员会影像学评估数据显示,对比索拉非尼,仑伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至8.9个月,使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%,使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。

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  乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可以抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4;血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。已于2018年3月在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。2017年ASCO年会曾公布了肝癌新药E7080(乐伐替尼)对比多吉美一线用于晚期肝癌患者数据,显示在治疗由乙肝诱发的肝癌方面效果尤其出色,这非常适用于中国肝癌患者,为我国晚期肝癌患者提供新的治疗选择。

  据了解,孟加拉碧康制药公司生产的乐伐替尼仿制药Lenvanix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。由于无需支付巨额专利费,乐伐替尼Lenvanix价格十分亲民。

  碧康(Beacon)制药公司是最早生产乐伐替尼仿制药的,是孟加拉当地知名药企,于2018年5月底上市,售价不到原研药的20%。已向全球发售。

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