布加替尼和克唑替尼疗效对比，使用布加替尼的警告和注意事项

　　美国Colorado癌症中心进行了一项名为ALTA-1L的临床研究，目的是比较布吉替尼和克唑替尼在非小细胞肺癌的疗效。这项研究共有275名患有局部/扩散型非小细胞肺癌人士参与。所有参与者均患有ALK阳性型肺癌，并从没接受过ALK抑制剂治疗。

　　第一次中期数据分析显示，接受布吉替尼治疗的一组治疗时间(中位数)为9.2个月，比接受克唑替尼一组的略长(7.4个月)。

　　布吉替尼组的一年后无进展生存率为67%，显著高于克唑替尼组(43%)，死亡风险亦显著减少了51%。

　　布吉替尼组的较佳生存率在不同组别人士都能看到，包括不同性别、曾否吸烟、曾否接受化疗等。药物反应率方面(基于肿瘤有否缩小)，布吉替尼组同样比克唑替尼组为佳(71%对60%)。

　　至于在那些癌症已扩散至脑部之患者，布吉替尼组比克唑替尼组的药物反应率更明显较高，布吉替尼颅内病灶客观缓解率达78%，而克唑替尼只有29%。

　　ALTA-1L试验数据表明布吉替尼完胜克唑替尼，不论是整体的治疗效果，还是针对脑转患者的治疗效果。Brigatinib应该很快成为常规的一线治疗。

　　对非小细胞肺癌患者使用的警告和注意事项有哪些？

　　间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状暂停ALUNBRIG和及时对ILD/肺炎评价。恢复时，或减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。

　　高血压：治疗期间监视血压。对严重高血压，暂停ALUNBRIG，然后剂量减低或永久地终止。

　　心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性，暂停ALUNBRIG，然后剂量减低或永久地终止。

　　视力障碍：建议患者报告视力症状。暂停ALUNBRIG和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止ALUNBRIG

　　肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度，暂停ALUNBRIG，然后恢复或减低剂量。

　　胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度，暂停ALUNBRIG，然后恢复或减低剂量。

　　高血糖：ALUNBRIG开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制，暂停ALUNBRIG，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

　　胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

　　布加替尼还未在国内上市。据海得康医学顾问了解到，布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市，由孟加拉著名药企碧康制药生产，产品规格有180mg和90mg的。碧康制药生产的布加替尼是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品。在印度、孟加拉，政府制定了特殊的专利强制特许。当民众买不起高价的专利药时，无论专利保护期是否结束，都允许该药品直接被仿制。仿制药由于免除了研发成本，因此价格亲民。

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