布加替尼（Alunbrig）入选ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗

　　2020年2月24日，FDA授予brigatinib（布加替尼，Alunbrig）优先审查指定，用于基因检测ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。预计FDA将于2020年6月23日公布最终审批结果。

　　此次优先审批是基于III期ALTA-1L试验，在这项国际开放标签的多中心III期ALTA-1L试验中，研究人员比较了布加替尼和克唑替尼在275例先前未接受ALK抑制剂治疗的IIIB / IV期ALK阳性NSCLC 患者中的疗效和安全性。

　　研究人员将患者按1：1的比例随机分配，接受布加替尼或克唑替尼的治疗。

　　在该试验中，对于先前未接受其他ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC的患者，与crizotinib（克唑替尼 Xalkori）相比，使用brigatinib（布加替尼）治疗可将疾病进展或死亡风险降低了57％。

　　在2019年ESMO亚洲大会期间进行的为期2年的评估结果显示，对于入组时为新诊断的脑转移ALK+患者，布加替尼可使该病的疾病进展或死亡风险降低76％（HR，0.24; 95％CI，0.12-0.45）。

　　在第一次中期分析中，结果显示，与克唑替尼相比，布里亚替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51％。使用布加替尼的中位无进展生存期（PFS）为24.0个月，而克唑替尼仅11.0个月。

　　在基线时发生脑转移的患者中，布加替尼将颅内疾病进展或死亡的风险降低了69％。颅内无进展生存期中位数为24个月，而克唑替尼仅为5.6个月。

　　在基线时可测量的脑转移病灶的患者，接受布加替尼治疗患者的患者客观缓解率为78％，接受克唑替尼的患者为26％。

　　目前，布加替尼前已获得FDA的批准，可用于治疗克唑替尼或已不能耐受克唑替尼的ALK阳性转移性NSCLC患者。我们期待这款药物能如期获得审批，入选ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗，让这部分患者能获得更长的生存期。

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