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布加替尼AP26113服用剂量及用药建议,布加替尼仿制药合法吗?

时间:2020-02-20     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  在肺癌病人实际治疗过程中,一直采取的治疗措施是先使用一代靶向药物,然后再根据基因变异情况使用第二代代靶向药物,这个也被称之为靶向药物的“顺序给药治疗”。根据这个实验结果,是不是患者直接用生存数据更佳的布加替尼可以获得更大的临床获益呢?患者该如何选择呢?

  第一种情况:先使用一代,再用二代药物,假如二代药物有效果,则会获得无进展生存时间PFS的叠加,有可能会达到一个较长的时间。

  第二种情况:直接使用二代药物,如布加替尼,之前有专家呼吁直接使用新一代靶向药物,这不仅仅是体现在无进展生存时间(PFS)更长,还会表现在新一代靶向药物对脑转移病灶的控制能力,以及对生活质量的改善。

  有研究显示, 22-23%  ALK突变的肺癌病人在诊断的时候就已经有了中枢神经系统转移,在使用第一代ALK靶向药物克唑替尼的时候这个比例增加到了45-70%,而新一代的ALK靶向药物对脑部病灶控制活性就好很多,这对改善患者的生活质量,提高治疗的耐受是比较重要的。综合起来,如果患者治疗前有脑转移灶,或者身体情况不大好,直接使用新一代药物布加替尼可能会比克唑替尼获得更好的生存结果。

  布加替尼用药建议:ALK突变,可直接选择布加替尼作为一线用药。也可在一代ALK抑制剂耐药后选择二线用药。特别是有脑转移灶患者,更适宜选择布加替尼。

  布加替尼AP26113的用法与用量:

  1、口服,每日一次,从每次90mg起始剂量开始服用,连续服用7日;

  2、若无严重副作用或不耐受,7日后剂量调整为每日180mg,每日一次。

  3、若因不良反应以外的其他原因(如漏服或用药后呕吐)导致暂停用药14日或14日以上,重新用药时,应先按每次90mg、每日1次,连用7日,再增至之前耐受的剂量。

  4、应整片吞服,不可压碎或咀嚼,可与或不与食物同服。

  5、治疗期间,要避免进食一些食物,也要避免服用可能会产生相互作用的一些药物,包括:葡萄柚,葡萄柚汁,酮康唑,利福平,苯妥英,圣约翰草和激素节育药物等。

  布加替尼仿制药——BRIGANIX已在孟加拉上市,由孟加拉著名药企碧康制药生产。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  目前碧康制药生产的布加替尼仿制药未在国内上市,国内患者购买布加替尼仿制药可以亲自去孟加拉购买,也可以通过国内的海外医疗机构进行合法方式购买。

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