布加替尼AP26113剂量不耐受可以减量吗？疗效如何？

　　Brigatinib(布加替尼)是日本武田制药研发的一款治疗肺癌的靶向药物，可用于奥希替尼耐药后的患者，效果突出。布加替尼还可以用于一线治疗ALK阳新非小细胞肺癌，肺癌脑转移患者。

　　布加替尼AP26113推荐剂量：在开始服用的头7天，每天剂量为90mg，口服，每天一次，如果在这7天内，可以耐受没有出现特别严重的副作用，那么在第8天开始，将剂量调整为180mg，口服，每日一次。应整片吞服，不能碾碎、咀嚼、切割。每天在同一时间服用。如果副作用比较严重需要减量，减量分级为180mg→120mg→90mg→60mg。如果无法耐受60mg，就需要永久停药。

　　研究结果表明，布加替尼将疾病进展/死亡的风险降低了76%(危险比[HR]=0.24，95%CI：0.12-0.45)。布加替尼还显示所有患者的疾病进展/死亡风险降低了57%(HR=0.43，95%CI：0.31至0.61)。

　　在第二次中期分析数据截止(2019年6月28日)时，无进展生存期(PFS)的主要终点HR为0.49(95%CI：0.35至0.68，对数秩检验) P<0.0001)，使疾病进展/死亡的风险降低51%。

　　在整个ALTA-1L试验的25个月随访期内，布加替尼治疗尽管始终显示出颅内病变的整体疗效和有效性，但与克唑替尼和ALK + NSCLC相比，生活质量显着改善进一步加强其作为一线治疗的潜力。

　　长期分析的其他数据表明，经布加替尼治疗的新癌患者是否受益于基线转移。大脑是癌症最先扩散且生活质量较差的最常见地方之一。布加替尼在大脑中具有强大且持续的反应，与克唑替尼相比，布加替尼在基线脑转移患者中具有更好的疗效。

　　在基线时发生脑转移的患者中，布加替尼使颅内病变的疾病进展/死亡风险降低了69%(HR=0.31，95%CI：0.17至0.56)，并且颅内病变的中位PFS低于克唑替尼组24个月对比5.6个月。客观缓解率(ORR)在布加替尼组为78%(95%CI：52.4-93.6)，在克唑替尼组为26%(95%) %CI：10.2至48.4)。中位PFS在布加替尼组为29.4个月(95%CI：21.2至NE)，在克唑替尼组为9.2个月(95%CI：7.4至12.9)。布加替尼组中位PFS为24.0个月(95%CI：18.5至NE)，克唑替尼组为11.0个月(95%CI：9.2至12.9)。布加替尼组中确认的ORR为74%(95%CI：65.5至80.9)，在克唑替尼组中为62%(95%CI：52.9至69.7)。

　　布加替尼与克唑替尼相比，布加替尼可将脑转移患者的疾病进展/死亡风险降低76%，将所有患者的疾病进展/死亡率降低57%，布加替尼的中位无进展生存期比克唑替尼高三倍。

　　布加替尼仿制药——BRIGANIX已在孟加拉上市，由孟加拉著名药企碧康制药生产。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　目前碧康制药生产的布加替尼仿制药未在国内上市，国内患者购买布加替尼仿制药可以亲自去孟加拉购买，也可以通过国内的海外医疗机构进行合法方式购买。

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　　用药需由专业医师指导。