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布加替尼非小细胞肺癌的靶向治疗,使用后有哪些副作用?

时间:2020-02-19     作者:海得康官方微信:15600654560【转载】

  布加替尼是一种口服的TKI ALK抑制剂,最近被FDA批准用于克唑替尼进展或不能耐受、ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。批准是基于一项评估两个不同剂量布加替尼的2期试验(ALTA)数据:90mg(A组)或180mg(B组)每天1次。总缓解率A组和B组分别是45%(97% CI,34%-56%)和54%(97% CI,43%-65%)。许多患者有脑转移(分别为71%和67%)。在具有可测量脑转移灶的患者中,颅内病变的总缓解率分别是42%(11/26)和67%(12/18)。中位PFS分别为9.2个月(95% CI,7.4-15.6)和12.9个月(95% CI,11.1–未达到)。3度或以上的不良事件包括高血压(分别为6%个6%)和肺炎(分别为3%和5%)。根据该试验以及FDA的批准,2017第6版更新,NCCN专家组推荐布加替尼(2A类)作为克唑替尼后进展的ALK阳性NSCLC患者的后续治疗。

  布加替尼的副作用:

  1)间质性肺炎:在推荐剂量时,有9.1%的患者会发生间质性肺炎,一般较多是发生在第一周内,需要注意观察呼吸变化等情况。因此第一周需要按照剂量爬坡逐步增加。对于呼吸变坏的情况,恢复时,应降低剂量或者永久的终止布加替尼的使用。

  2)高血压:治疗期间前两周每日监测血压,稳定期至少每月监视血压,对症治疗后如未见好转,需减低剂量或永久终止布加替尼的使用。

  3)心动过缓:治疗期间有规律的监视心率和血压。如减低剂量未见好转应永久终止布加替尼。

  4)视力障碍:建议患者定期检查视力状况。

  5)肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间有规律的监视CPK水平,根据严重程度停用布加替尼,然后恢复或者减量。

  6)胰酶升高:治疗期间有规律的监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度减量使用。

  7)高血糖:布加替尼开始治疗之前评估空腹血清葡萄糖。如果不能用最优的药物处理控制,停用布加替尼后,根据严重程度降低剂量或永久停用。

  8)胚胎胎儿毒性:可能导致胎儿危害,告知有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用非激素的有效避孕方法。

  其他不良反应中≥25%的最常见不良反应为恶心、腹泻、疲乏、咳嗽、头痛。

  布加替尼仿制药——BRIGANIX已在孟加拉上市,由孟加拉著名药企碧康制药生产。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  目前碧康制药生产的布加替尼仿制药未在国内上市,国内患者购买布加替尼仿制药可以亲自去孟加拉购买,也可以通过国内的海外医疗机构进行合法方式购买。但

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