布加替尼副作用严重吗？都有哪些？BRIGANIX仿制药在孟加拉可以购买

　　布加替尼是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，可抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。2019年ASCO年会公布了布加替尼治疗经治的ALK阳性的NSCLC患者最新临床数据。

　　本次试验共入组104名之前接受过至少两种ALK抑制剂（包括克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。所有患者前7天每天接受90mg布加替尼，之后每天接受布加替尼180mg，直到病情进展或出现不可接受的毒性反应或病人决定终止试验。本次试验入组患者104名，可评估患者91名。

　　本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为客观反应率（ORR）、总生存期（OS）、疾病缓解率（DCR）和治疗持续时间。

　　入组患者的人群特征为：所有患者均为4期，ECOG评分为0的患者有17人，ECOG评分为1的患者有35人，ECOG评分≥2的患者有36人，MD的患者为16人。51.9%的患者有3处或以上的转移，其中73%的患者有脑转移，52.9%的患者有骨转移，43.1%的患者有肺转移，31.4%的患者有胸膜转移，31.4%的患者有肝转移，31.4%的患者有外周淋巴结转移。74例患者有一般症状，32例患者有神经系统症状，2名患者为MD。

　　入组患者中，有29例患者接受过二线治疗，43例患者接受过三线治疗，14例患者接受过四线治疗，18例患者接受过五线或以上的治疗。

　　试验结果表明，104名患者的ORR为44.2%，25%的患者疾病稳定，疾病缓解率为69.2%，脑部疾病缓解率为64.4%。可评估的91例患者的ORR为50%，28.2%的患者疾病稳定，疾病缓解率为78.2%，中位治疗持续时间为6.7个月，脑部疾病缓解率为73.6%。

　　所有患者的中位PFS为6.6个月。

　　所有患者从开始使用布加替尼到现在的中位OS为17.2个月。

　　所有患者从确诊非小细胞肺癌到现在的中位OS为75.3个月。

　　这项研究证实了布加替尼对经治的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效。所有患者的ORR达到50%，且对于有脑转的患者治疗能力优越。

　　布加替尼大部分副作用为轻度，患者都能够承受。布加替尼常见的副作用有：恶心（40%），呕吐（23%），腹泻（38%），便秘（15%），食欲下降（15%），疲劳（36%），头痛（27%），发热（6.4%），咳嗽（34%）； 肌肉痛，关节痛（14%）； 高血糖（49%），高血压（21%）； 心动过缓（7.6%）； 间质性肺病(ILD)/肺炎（9.1%）；视力障碍（10%）等。

　　布加替尼仿制药——BRIGANIX已在孟加拉上市，由孟加拉著名药企碧康制药生产。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　目前碧康制药生产的布加替尼仿制药未在国内上市，国内患者购买布加替尼仿制药可以亲自去孟加拉购买，也可以通过国内的海外医疗机构进行合法方式购买。

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