尼拉帕利治疗卵巢癌效果好，上市都有哪些版本？

　　晚期卵巢癌经过手术和化疗后容易复发，大约有70%的患者在3年内复发，五年生存率一直徘徊在30%左右，因此，晚期卵巢癌的治疗一直是妇科恶性肿瘤治疗的一个难题。

　　近年来，PARP抑制剂的研发成功是卵巢癌治疗方面一个最大的进展。尼拉帕利作为PARP抑制剂的中的代表，是美国最早上市的用于所有铂敏感患者复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂，主要应用于复发性、高级别的浆液性卵巢癌、腹膜癌、输卵管癌在进行铂类化疗后，达到完全缓解或不完全缓解的患者。目前，尼拉帕利有着大量权威理论基础与临床研究支持，研究级别较高，并且疗效卓越，PARP抑制剂从发现、研究到应用于临床，历经10余年，在卵巢癌的维持治疗起到了很好的作用，给卵巢癌治疗带来新希望。

　　在一项纳入在553例复发性卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌患者的随机试验中，研究了尼拉帕利的安全性和有效性。结果在携带BRCA种系突变的患者中，服用尼拉帕利的中位无进展生存期为21个月，比安慰剂多15.5个月。

　　在无BRCA种系突变的患者，服用尼拉帕利的中位无进展生存期为9.3个月，比安慰剂多5.4个月。贫血，血小板减少，中性白细胞或白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎，腹泻，消化不良，口干，乏力，食欲不振，尿路感染等是尼拉帕利的常见副作用。

　　碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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