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托法替尼的治疗优势有什么?仿制药多少钱一盒?如何购买?

时间:2020-02-07     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  与其他治疗类风湿性关节炎等自免性疾病药物相比,托法替尼的优势在于 :

  ①作为JAK 的选择性抑制剂,其通过调节 Type I/II 细胞因子受体介导的 JAK/STATs 信号传导通路来调节细胞的自身免疫,对自身免疫性疾病选择性好;

  ②作为小分子化合物,口服给药,方便患者用药,避免了注射给药带来的皮肤刺激等不良反应;

  ③单一给药或合并甲氨喋呤等非生物制剂给药,疗效确切。

  托法替尼适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。

  用法用量:

  托法替尼片的推荐剂量是5 mg,每日服2次,每次服1片。

  托法替尼缓释片的推荐剂量是11 mg,每日服1次,每次服1片。

  与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

  剂型规格:

  托法替尼片:5 mg,每盒30片(半个月剂量);

  托法替尼缓释片:11 mg,每盒30片(一个月剂量)。

  不良反应:

  临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。

  特殊人群用药:

  妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用托法替尼。尚未确定托法替尼在儿童患者中的安全性和有效性。托法替尼用于轻度肝、肾功能损伤者,不必调整剂量;用于中度和重度肝、肾功能损伤者,将剂量调整到每天1次,1次5mg。

  碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药,也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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