艾曲波帕仿制药是哪里的？ITP患者服用艾曲泊帕多久见效？

　　在2/3期试验中，用艾曲波帕治疗慢性/持续性免疫性特发性血小板减少症（ITP）≤6个月即可增加血小板计数、减少出血。

　　研究人员进行一非盲的EXTEND研究，评估艾曲波帕用于ITP成年患者的长期安全性和有效性。

　　共302位患者参与研究，艾曲波帕的中位持续治疗时间是2.37年（2天-8.87年）。第2周时，血小板计数增长的中位值≥50x109/L，并持续贯穿整个治疗期。有259位（85.8%）获得反应（至少一次血小板计数≥50x109/L），133（52%）患者获得持续反应≥25周。

　　对于血小板计数＜15x109/L、已接受过多次治疗和（或）进行过脾切的患者，反应性较低。101位合用ITP治疗药物的患者中有34位至少停用一种药物。1年时，患者出血症状从起始的57%下降至16%。41位（14%）患者因副反应而退出研究：肝胆毒性（7例）、白内障（4例）、头痛（2例）和骨髓纤维变性（2例），其他AEs仅各有1例。在进行治疗的一年里，血栓栓塞（6%）和肝胆毒性（15%）的发生率没有增加。

　　ENTEND提示长期应用（＞6个月）艾曲波帕对于大部分ITP患者可有效维持血小板计数（≥50x109/L）并减少出血。

　　艾曲波帕在治疗血小板类出血疾病中具有神奇的疗效，尤其是由血液中血小板减少产生的紫癜的患者。患者在口服艾曲波帕4个小时左右的时间，人体中的血液浓度就会有一定程度的升高。据了解，在欧洲，血小板性紫癜在欧洲具有很高的发病率，主要症状就是鼻出血、牙出血等等，且出血量不能控制。

　　患者服用艾曲波帕后，大约百分之六十的成分会随着新陈代谢排出，而没有被代谢掉的成分大约占有百分之二十。艾曲波帕的不良反应是头痛，有些会伴有疲惫和便秘现象。另外，该药物在服用之后，会对肝脏产生一定程度的影响，因此为了能够保障患者充分的安全，在药物服用的一定时间之内，要对肝脏进行检查，以防止肝脏类的疾病病变。

　　碧康制药生产的Elbonix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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