卡博替尼能有效提高肝癌患者生存期但副作用不小！

　　基于一项全球性的、安慰剂对照、Ⅲ期CELESTIAL试验。试验共招募707位晚期肝细胞癌患者，中位年龄为64岁，82％为男性。所有患者的ECOG表现状态为0或1，先前接受过至少1次全身治疗后疾病进展，70％的患者仅接受过索拉非尼治疗。主要终点为中位总生存期（OS）和中位无进展生存期（PFS）。患者被随机分为卡博替尼组（每日60mg，n=470）和安慰剂组（n=237）。

　　全部707名肝癌患者中，结果：

　　中位OS：与安慰剂相比，使用卡博替尼治疗的OS提高了2.2个月。卡博替尼组的中位OS为10.2个月，安慰剂组的中位OS为8.0个月，死亡风险降低24％（HR,0.76; 95％CI,0.63-0.92; P = .0049）。

　　中位PFS：卡博替尼组为5.2个月，安慰剂组为1.9个月，疾病进展或死亡风险降低56％（HR,0.44,95％CI,0.36-0.52; P<0.0001）。卡博替尼组的客观缓解率（ORR）为4％，安慰剂组为0.4％（P = .0086）。

　　既往仅接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者中

　　卡博替尼的中位OS为11.3个月，而安慰剂组为7.2个月（HR,0.70; 95％CI,0.55-0.88）。卡博替尼组的中位PFS为5.5个月，而安慰剂组为1.9个月（HR,0.40; 95％CI,0.32-0.50）。

　　卡博替尼的副作用不小，常见3-4级副作用包括：手足综合征（17%），高血压（16%），转氨酶升高（12%），乏力（10%）和腹泻（10%）。

　　以上数据表示：晚期肝细胞癌二线治疗中，与安慰剂相比，使用卡博替尼总生存期和无进展生存期更长，有效率和疾病控制率更高。不过，卡博替尼组高级不良事件的发生率约为安慰剂组的两倍，使用中的副反应处理应注意。

　　常见不良反应：包括腹泻，疲乏，恶心，食欲不振，高血压，掌趾红肿综合症，体重减轻，呕吐，味觉异常，口腔炎等。

　　碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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