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选择布加替尼还是克唑替尼?布加替尼耐药时间是多久?

时间:2019-11-20     作者:海得康海外就医【原创】   阅读

  研究招募了275例未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,分别接受布加替尼和克唑替尼治疗。

  布加替尼组患者先口服布加替尼90mg每天一次,连服7天,如果耐受则将剂量增加至180mg每天一次。克唑替尼组患者则口服克唑替尼250mg每天两次。

  研究结果显示布加替尼组的客观缓解率、中位无进展生存期都显著提高。

  1、布加替尼组客观缓解率71%,克唑替尼组为60%

  2、布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到,1年无进展生存率67%,克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月,1年无进展生存率43%。

  中位无进展生存期是指当研究对象中有一半的患者疾病出现进展时所对应的时间。布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到,也就是说目前还没有一半的患者肺癌开始出现进展。

  那么布加替尼(AP26113)耐药时间是多久?

  临床试验中,我们发现布加替尼在全身和颅内反应表现出强大的无进展生存期。服用布加替尼(AP26113)的平均耐药时间在1年左右,但是服用剂量也会对耐药时间产生影响。又因为患者自身的体质不同的关系,布加替尼出现耐药的机率和出现的时间也会出现不同。

  对于布加替尼耐药的ALK阳性患者,也不用太担心无药可治,目前市面上已经有一种第三代ALK抑制剂出现,便是劳拉替尼,劳拉替尼对布加替尼(AP26113)耐药的ALK阳性患者表现出良好的临床疗效。

  碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

  特殊人群的使用:哺乳妇女应停止哺乳或停药。

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