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布加替尼哪些患者适用,效果好副作用少【海得康】

时间:2019-11-20     作者:海得康海外就医【原创】   阅读

  AP26113布格替尼适合哪类肺癌患者?

  (1)ALK突变,可直接选择Brigatinib作为一线用药。也可在一代ALK抑制剂耐药后选择二线用药。特别是有脑转移灶患者,更适宜选择Brigatinib。 布吉他滨能把中位无进展生存期延长到13.9个月,是目前唯一一个能把克唑替尼耐药患者PFS延长超过一年的抗癌药 。而且对脑转的有效控制率达78%。

  (2)ALK靶点的药物,大多数对ROS-1突变同样有效(除了艾乐替尼),因此对于ROS-1突变,同样可选择Brigatinib为一线或二线用药,有脑转移灶更适宜选择Brigatinib。

  (3)EGFR-TKI耐药后(EGFR 19del或L858R /T790M/C797S三重突变),可选择Brigatinib±VEGF类靶向药。

  ALTA-1L比较了第一种获得许可的ALK抑制剂克唑替尼与下一代ALK抑制剂布加替尼的益处,布加替尼在克唑替尼治疗后给予患者已经证实有活性。第一次预先计划的试验数据中期分析是由第99次进展事件引发的,该事件发生在仅9-11个月的两组中位随访后,并证明该研究已经达到其主要终点。

  总体而言,给予布加替尼治疗的患者与使用克唑替尼的患者相比,进展或死亡风险显着降低51%。有脑转移的人中在基线时,进展或死亡风险的降低为80%。在治疗一年时,接受布加替尼治疗的患者中有67%保持无进展,而使用克唑替尼治疗的患者为43%。总体而言,71%的ALK阳性非小细胞肺癌患者对布加替尼有明确的反应,而使用克唑替尼治疗的患者为60%。

  碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

  特殊人群的使用:

  哺乳妇女应停止哺乳或停药。

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