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新药Doptelet治疗血小板安全性和耐受性如何?

时间:2019-11-06     作者:新药Doptelet治疗血小板安全性和耐受性如何?【转载】   阅读

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  近日,药物Doptelet(avatrombopag)扩大适用范围,用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,治疗血小板减少症。

  Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),能模拟TPO的作用,后者是正常血小板生产的主要调节因子。

  在关键性III期研究中,大多数患者在接受Doptelet治疗的第8天血小板计数≥50000/微升,在6个月的治疗期间,维持血小板计数在目标范围内的疗效优于安慰剂。此外,2项II期ITP临床研究为ITP sNDA提供了额外的支持性疗效数据,2项III期研究为治疗CLD患者的血小板减少症提供了额外的支持性疗效数据。

  来自128例ITP患者以及Doptelet临床开发项目涵盖多种适应症的24项研究治疗超过1000例患者的安全性数据,支持了Doptelet的安全性和耐受性。

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