治疗成人抑郁症药物氢溴酸伏硫西汀片Trintellix在国内上市后效果怎么样？

　　在中国市场，vortioxetine已于2017年12月获得CFDA批准，用于治疗成人抑郁症。2018年4月，该药以品牌名心达悦®（氢溴酸伏硫西汀片）上市销售。作为一种多模式新型抗抑郁药，心达悦为国内广大抑郁症患者带来新的选择和希望。中国是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家之一。据世界卫生组织（WHO）的报告，中国有超过5400万人患有抑郁症，占总人口的4.2%。

　　重度抑郁症（MDD）也被称为临床抑郁症，这是一种常见的严重精神障碍，也是致残的主要原因。据WHO统计，全球有多达3亿MDD患者。该病的特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人的工作能力、睡眠、学习、饮食和享受愉快的活动。

　　NCT02389816是一项随机、安慰剂对照、双盲、平行对照试验，在日本的493例成年MDD患者中开展。研究中，患者随机分为vortioxetine 10毫克、20毫克或安慰剂组。主要终点是蒙哥马利-斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评分从基线（双盲开始时）至治疗第8周的变化。研究结果显示，在MDD成人患者中，与安慰剂相比，vortioxetine具有显著的抗抑郁疗效，主要终点方面结果呈阳性，数据具有统计学上的显著差异。

　　vortioxetine具有5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂和5-羟色胺受体调节作用（5-HT 3、7、1D受体拮抗剂，5-HT 1B受体部分激动剂，5-HT 1A受体激动剂）。vortioxetine被认为通过包括5-HT、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱和组胺在内的几个系统来调节神经传递。vortioxetine被认为是第一种也是唯一一种具有这种药理活性的化合物。

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