抑郁症新药​Trintellix(伏硫西汀)在日本获批，中国已上市！

　　抑郁症常见症状：心境低落、思维迟缓、意志活动减退、认知功能损害、躯体症状。

　　近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准抗抑郁药物Trintellix（中文品牌名：心达悦，通用名：vortioxetine，伏硫西汀），用于抑郁症和抑郁状态的治疗。在日本，约有300万抑郁症患者，约占其总人口的2.5%。Trintellix将为日本的重度抑郁症（MDD）患者提供一种具有新的药理学特征的新治疗选择。截至目前，vortioxetine已在全球83个国家获得批准，包括美国、欧洲、中国等。

　　在中国市场，vortioxetine已于2017年12月获得CFDA批准，用于治疗成人抑郁症。2018年4月，该药以品牌名心达悦®（氢溴酸伏硫西汀片）上市销售。作为一种多模式新型抗抑郁药，心达悦为国内广大抑郁症患者带来新的选择和希望。中国是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家之一。据世界卫生组织（WHO）的报告，中国有超过5400万人患有抑郁症，占总人口的4.2%。

　　vortioxetine具有5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂和5-羟色胺受体调节作用（5-HT 3、7、1D受体拮抗剂，5-HT 1B受体部分激动剂，5-HT 1A受体激动剂）。vortioxetine被认为通过包括5-HT、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱和组胺在内的几个系统来调节神经传递。vortioxetine被认为是第一种也是唯一一种具有这种药理活性的化合物。

　　vortioxetine于2013年9月获美国FDA批准上市，目前已获全球80多个国家批准，包括中国。在北美，品牌名Trintellix；北美以外市场，品牌名Brintellix。该药规格包括5mg、10mg、20mg片剂，可满足MDD患者的不同需求。在临床试验中，Trintellix对MDD患者的整体抑郁症状具有统计学意义的显著改善。

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