偏头痛急性治疗药物Reyvow（lasmiditan）获美国FDA批准

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reyvow（lasmiditan用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是，Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗，该药剂量规格有50mg、100mg、200mg。

　　偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征为反复发作的剧烈头痛，多为偏侧。目前，尚没有药物能够治愈偏头痛。世界卫生组织（WHO）已将偏头痛列为10大最致残疾病之一。

　　Reyvow的活性药物成分为lasmiditan，这是一种口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F（5-HT1F）激动剂，在结构上和机制上不同于目前已获批的偏头痛药物，而且不存在血管收缩活性。

　　Reyvow的批准，是基于2项III期研究（SAMURAI，SPARTAN）的数据。这些研究评估了Reyvow用于偏头痛急性治疗的疗效和安全性，均达到了研究的主要终点和关键次要终点。在2项研究中，与安慰剂组相比，Reyvow治疗组在首次服药后2个小时有显著更高比例的患者偏头痛疼痛得到彻底消除、有显著更高比例的患者报告其最烦人症状（MBS，由患者从恶心、光敏感或声音敏感中选择）得到彻底消除。研究中，治疗引起的不良事件一般为轻至中度，最常见的不良事件包括头晕、疲劳、感觉异常（皮肤有刺痛或麻木感）、镇静、恶心和/或呕吐、肌肉无力。

　　Reyvow的III期开发项目涉及超过4000例患者，治疗超过20000次偏头痛发作。该项目中还包括开放标签GLADIATOR研究。

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