国内阿来替尼上市了吗？阿来替尼与艾乐替尼的区别？

　　肺癌二代ALK抑制剂阿来替尼（Alectinib，又称阿雷替尼、艾乐替尼）于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，在中国上市。

　　艾乐替尼（Alectinib）的使用警告和注意事项 

　　艾乐替尼(ALECENSA)是一种激酶抑制剂，适用于：接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准艾乐替尼用于治疗上述适应症。对艾乐替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。那么艾乐替尼在使用过程中有哪些注意事项呢？

　　(1) 肝毒性用药头3月每两周检测肝功能，以后治疗期间每月定期复查一次;若出现转氨酶或胆红素增高，应增加肝功能检测频率若出现严重ALT，AST或胆红素增高，应暂停，减少剂量或者永久停用艾乐替尼。

　　(2) 间质性肺疾病（ILD）/肺炎：0.4％患者中可发生，应立即暂停艾乐替尼，如没有找出其它引起ILD /肺炎的原因，应永久终止艾乐替尼治疗。

　　(3) 心动过缓：常规监测心率和血压如果出现症状，应暂停艾乐替尼，然后减少剂量，或永久停用。

　　(4) 严重肌痛和肌酸磷酸激酶（CPK）升高。分别发生于1.2％4.6％和的患者中使用第1个月时或当患者出现无法解释的肌肉疼痛，气短或虚弱，应每两周评估CPK严重。CPK升高，应暂停药物，然后继续用药或者减低剂量。

　　(5) 胚胎胎儿毒性：艾乐替尼会致胎儿危害，告知育龄女性服药期间做好避孕措施。

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