阿来替尼国内上市，用于二线治疗肺癌疗效怎么样？

　　阿来替尼（Alectinib，又译为：艾乐替尼、阿雷替尼，），是由美国罗氏制药公司研发的第二代 ALK 抑制剂。它的分子结构包含一个独特的苯并咔唑衍生物的支架结构，这种结构能够与 ALK 激酶区完全结合，从而表现出对 ALK 更高的选择性及抑制效果。

　　阿来替尼于2015年12月首次被美国FDA批准上市，用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。随着研究的逐渐深入，在2017年11月又被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。

　　2018年8月，阿来替尼在中国上市，用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。

　　2015年12月，美国FDA批准艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)，用于治疗克唑替尼进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。FDA批准的依据为一项2期试验。试验结果显示，既往接受克唑替尼治疗的患者对艾乐替尼的总体缓解率为48%-50%。

　　在另一项试验中，接受艾乐替尼治疗患者(138例)的缓解率为50%(95%CI，41%-59%)，中位缓解持续时间为11.2个月(95%CI，9.6个月-未达到)。对于中枢神经系统(CNS)疾病，控制率为83%(95%CI，74%-91%)，中位缓解持续时间为10.3个月(95%CI，7.6-11.2)。84例基线存在CNS转移(脑转移)的患者中，23例(27%)CNS完全缓解。

　　其中大多数不良事件仅为1-2级(便秘、疲劳和外周水肿);4例患者(3%)经历3级呼吸困难。一例由肠穿孔导致的死亡可能与艾乐替尼有关。

　　根据上述这些试验和FDA批准，NCCN专家组建议，克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者可使用艾乐替尼作为后续治疗;不能耐受克唑替尼的患者可以改用艾乐替尼或色瑞替尼(如果之前没有使用过)或布吉他滨。

　　碧康制药生产的Alecinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的阿来替尼仿制药。

　　碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　文章中内容仅供参考，不作为用药标准！海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息，为患者提供可靠信息咨询服务，协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：hdk4000019769。

　　免责声明：海得康不卖药，只为患者提供出国就医咨询服务，用药需由专业医师指导。