阿来替尼一线治疗肺癌效果好吗？国内上市了吗？

　　艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。

　　一项开放性、随机III期J-ALEX试验纳入207例ALK阳性非小细胞肺癌患者。结果显示，与克唑替尼相比，艾乐替尼显著减少疾病进展或死亡风险。中位无进展生存期艾乐替尼组未达到(95%CI,20.3个月-未达到)，克唑替尼组为10.2个月(95%CI,8.2-12.0个月)。

　　基线无脑转移患者中，与克唑替尼组比较，艾乐替尼组减少中枢神经系统进展风险81%。基线有脑转移患者中，与克唑替尼组比较，艾乐替尼组减少中枢神经系统进展风险49%。

　　艾乐替尼治疗亚洲肺癌患者III期临床研究ALESIA研究是一项随机、多中心、开放研究，在187例初治ALK+晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展，评估了艾乐替尼相对于Xalkori(crizotinib，克唑替尼)用于一线治疗的疗效和安全性以及艾乐替尼的药代动力学。数据显示，与克唑替尼相比，艾乐替尼使疾病进展或死亡风险显著降低。该研究中艾乐替尼的安全性与以往研究一致。

　　上述研究表明，艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险，显著延缓脑转移的发生，给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。

　　NCCN委员会认为，这些试验数据支持艾乐替尼作为标准护理药物，一线治疗横跨多个群体的新诊晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　碧康制药生产的Alecinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的阿来替尼仿制药。

　　碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　文章中内容仅供参考，不作为用药标准！海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息，为患者提供可靠信息咨询服务，协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：hdk4000019769。

　　免责声明：海得康不卖药，只为患者提供出国就医咨询服务，用药需由专业医师指导。