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新药布加替尼仿制药哪里有？对脑转移患者效果明显吗？【海得康】时间：2019-10-09 新药布加替尼已经得到美国FDA的批准，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的患者，同时，对于克唑替尼不耐受的转移性非小细胞肺癌的患者也存在治疗效果。 研究的主要终点为研究者评估确认的客观缓解率（ORR）。次要终点包括独立审查委员会（IRC）评估确认的ORR、反应持续时间（DOR）、颅内ORR、颅内无进展生存期（PFS）、安全性和耐受性。结果发现 ：ORR在两种不同布加替尼给药方案中分别为46%和55%，IRC评估确认的ORR分别为51%和55%；DOR分别为12个月和13.8个月，IRC评估的中位DOR分别为13.8个月和14.8个月。 中位PFS分别为9.2个月和15.6个月，IRC评估的中位DOR分别为9.2个月和16.7个月；在基线具有可测量脑转移的患者，IRC评估确认的颅内ORR分别为50%和67%；在基线有脑转移的患者，IRC评估的颅内PFS分别12.8个月和18.4个月。
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