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9岁及以上中度至重度非结节性炎症性寻常痤疮新药Seysara获批在美国上市

时间:2019-10-09     作者:9岁及以上中度至重度非结节性炎症性寻常痤疮新药Seysa【原创】   阅读

  今年1月,Almirall公司在美国市场推出了Seysara(sarecycline)片剂,用于9岁及以上中度至重度非结节性炎症性寻常痤疮患者的治疗。

  Seysara于2018年10月初获批,成为过去40年来第一种专门为皮肤病设计的口服抗生素产品,该药的上市,将为中度至重度痤疮患者提供一种创新的治疗选择。

  Seysara是一种首创(first-in-class)、窄谱四环素衍生抗生素,具有抗炎作用,该药每日口服一次,可与食物或不与食物同服,在临床研究中已被证明在开始用药后3周内可使皮肤炎性病变实现统计学意义的显著改善减少,并且具有良好的安全性和耐受性。

  需要注意的是,Seysara禁忌用于对四环素类药物过敏的患者,该药在牙齿发育过程中使用可能导致牙齿永久变色。如果发生艰难梭菌相关性腹泻(抗生素相关结肠炎)或颅内高压,应停用Seysara。中枢神经系统副作用,最常见的包括轻度头晕或眩晕,已在四环素治疗中报告。临床研究中,Seysara最常见的不良反应(发生率≥1%)为恶心。

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