拉罗替尼和恩曲替尼在疗效上有什么区别？【海得康出国就医】

　　2018年11月27日拉罗替尼获得FDA批准上市，用于治疗携带 NTRK 基因融合的晚期实体瘤患者。2018年10月ESMO年会上公布，在55名可以用 RECIST 标准衡量的TRK融合癌患者中，拉罗替尼能够达到80%的ORR。

　　恩曲替尼近日已获得FDA优先审评，适应症是作为对具有NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤的选定成人和儿童患者，以及具有ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

　　拉罗替尼和恩曲替尼都是针对TRK融合阳性的靶向药，他们有什么区别呢？

　　1.药物作用的靶点不同。拉罗替尼主要作用于TRKA/B/C，恩曲替尼主要作用于TRKA/B/C、ROS1及ALK。2.针对TRK融合阳性的肿瘤患者，ORR不同。拉罗替尼的 ORR 达到80%，恩曲替尼的 ORR 达到57%（两者的ORR差异并不能简单横向比较，直接说拉罗替尼比恩曲替尼要好，因为两者研究的癌种类型及数量并不完全一致，所以才会出现ORR的差异，药物本身可能也是影响因素）。

　　目前，拉罗替尼的 mDoR 及 mPFS 尚未达到，恩曲替尼的 mDoR 及 mPFS 分别为 10个月 和 11个月。最后，针对TRK融合阳性的脑转移肿瘤患者（拉罗替尼研究的人群中（n=109），脑转移患者<5%，恩曲替尼研究的人群中（n=54），脑转移患者=22%），ORR不同。

　　存在脑转移的患者中，针对所有部位的 ORR，拉罗替尼达到60%（n=5），恩曲替尼达到50%（n=12）；颅内ORR，拉罗替尼达到66%（n=3），恩曲替尼达到55%（6/11）；颅内PFS，拉罗替尼未报告，恩曲替尼为14个月。两者的差异，主要在于入组脑转移患者的肿瘤类型及人群数目（药物本身可能也是影响因素）。此外，两种药物对实体瘤伴脑转移或原发性脑肿瘤均有效！

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