达可替尼能提高患者生存期，比吉非替尼疗效出众

　　达可替尼是一种口服、选择性、三磷腺苷（ATP）竞争性、不可逆性的人表皮生长因子受体（HER，erbB）家族受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂，通过抑制EGFR家族的酪氨酸激酶活性，发挥抗肿瘤作用。

　　此次达可替尼在华获批是基于国际多中心、III期、开放标签临床研究ARCHER1050，旨在评估达可替尼(二代EGFR-TKI)与吉非替尼(一代EGFR-TKI)相比的疗效与安全性。

　　该研究对452名患者进行随机分组，其中包括231位中国患者。

　　研究结果显示，与吉非替尼相比，达可替尼能显著提高无进展生存期，并延长总生存期，患者中位总生存期达34.1个月，是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义总生存期改善的EGFR-TKI。

　　以上数据来自网络，仅供参考。

　　2018年，美国FDA批准达可替尼用于一线治疗携带EGFR 19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的NSCLC患者。

　　5月17日，国家药监局发布公告称，近期已批准进口新药达可替尼片（商品名：多泽润）上市，用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

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