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哪类乳腺癌适合用来那替尼?孟加拉版来那替尼怎么样安全吗?

时间:2019-08-21     作者:哪类乳腺癌适合用来那替尼?孟加拉版来那替尼怎么样安【原创】   阅读

  来那替尼Nerlynx(neratinib)用于早期激素受体阳性(HR+)、HER2过表达/扩增乳腺癌女性患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。

  基于III期临床试验ExteNET的数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了Nerlynx用于曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。该研究中,接受曲妥珠单抗辅助治疗完成后2年内的早期HER2阳性乳腺癌女性患者(n=2840)随机接受Nerlynx(n=1420)或安慰剂(n=1420)治疗一年。

  结果显示,随访2年后,Nerlynx治疗组的无侵袭性疾病生存率(iDFS)为95.3%、安慰剂组为90.8%,即Nerlynx治疗患者疾病复发或死亡风险显著降低了51%(HR=0.49,95%CI:0.30-0.78,p=0.002)。

  最常见的不良反应(>5%)为腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、甲病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。导致停药的最常见不良反应是腹泻,16.8%的Nerlynx治疗患者出现腹泻。肝毒性或肝转氨酶增加导致1.7%的Nerlynx治疗患者停药。

  来那替尼Nerlynx的推荐用量为240mg(6片40mg),每日口服一次,与食物同服,持续治疗一年。需要注意的是,在Nerlynx首次给药时应启动抗腹泻预防性治疗,并在前2个治疗周期(56天)内继续进行,之后若需要可继续给予抗腹泻预防性治疗,以预防药源性腹泻。

  特殊人群的使用:哺乳或哺乳女性应停止服用来那替尼。

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  使用处方药应在医疗指导和医生建议下使用,不可擅自使用。请通过正规公司、出国就医等方式获取产品,以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。请勿相信代购海外药品。为保证用药安全,请患者谨慎选择!


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