肝癌新药Keytruda获批,效果好吗？赴香港就医流程

　　我国是肝癌大国，每天都有不少的患者被确诊为肝癌，肝癌已经成了中国人的“噩梦”。肝癌是恶性程度很高的癌症，其发病率和死亡率也很高，有多位公众人物因肝癌离世。近几年，肝癌逐渐得到了医学界和广大患者的重视，不断的有新药获批上市。最近就不断有肝癌的喜讯传来，除了仑伐替尼在国内开售，FDA又批准了Keytruda(K药)最新的适应症，用于治疗晚期肝细胞癌，也就是说肝癌又多了一个强敌。

　　K药获FDA批准治疗晚期肝细胞癌

　　近日，默沙东宣布，抗PD-1单抗药物Keytruda获得FDA批准，用于治疗先前已接受靶向药物sorafenib(索拉菲尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这是Keytruda获得FDA批准的第14个适应症。肝细胞癌的获批，是基于KEYNOTE-224研究的数据。

　　数据显示，Keytruda治疗的总缓解率(ORR)为17%(95%CI:11-26)，完全缓解率为1%，部分缓解率为16%。在病情缓解的患者(n=18)中，89%的患者缓解持续时间(DOR)在6个月或更长，56%的患者DOR在12个月或更长。

　　在这项非随机、多中心、开放标签的2期临床试验中，104名HCC患者接受了Keytruda的治疗。他们曾经接受过sorafenib(索拉菲尼)的治疗，但是对疗法不耐受或者疾病继续恶化。

　　而在此之前，O药也于去年获批肝癌二线使用，有效率也在16%-19%之间，与K药数据吻合，印证了PD1类药物在二线的有效率，而该有效率比目前二线的靶向药物如瑞戈非尼、卡博替尼等都要高很多。同时，由于PD1类药物整体不良感应较小，因此被作为联合治疗的首选对象。

　　关于K药的适应症

　　截至目前，K药已在80多个国家获批使用，用于10个瘤种的14个以上适应症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌、尿路上皮癌、大B细胞淋巴瘤、子宫颈癌、高度微卫星不稳定性实体瘤、肝癌。2018年7月，K药正式在国内上市，用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。

　　除黑色素瘤外，默沙东在中国也已陆续开展了多项有关帕博利珠单抗的临床研究，涉及的癌种包括：肝癌、非小细胞肺癌、食管癌、胃癌等。这意味着，在不久的将来，越来越多中国肿瘤患者将受益于这一免疫疗法。

　　相信此次K药治疗晚期肝细胞癌的获批不仅给肝癌患者多了一种选择，也多了一点希望。值得一提的是K药虽然已经在国内上市一段时间了，但价格方面还是相对昂贵。

　　尿路上皮癌免疫治疗药物德瓦鲁单抗不良反应有什么?

　　德瓦鲁单抗最常见的不良反应有：疲劳（39%）、骨骼肌肉痛（24%）、便秘（21%）、食欲下降/嗜睡症（19%）、恶心（16%）、外周性水肿（15%）、尿路感染（15%）、腹痛（14%）、发热/肿瘤相关发热（14%）、腹泻/结肠炎（13%）、呼吸困难（13%）、皮疹（11%）、咳嗽（10%）。

　　德瓦鲁单抗最常见的3~4级不良反应有：疲劳（6%）、尿路感染（4%）、骨骼肌肉痛（4%）、腹痛（3%）、恶心（2%）、外周性水肿（2%）、呼吸困难（2%）、便秘（1%）、腹泻/结肠炎（1%）、发热/肿瘤相关发热（1%）、食欲下降/嗜睡症（1%）、皮疹（1%）。

　　德瓦鲁单抗最常见的3~4级实验室异常数据有：低钠血症（12%）、淋巴细胞减少（11%）、贫血（8%）、碱性磷酸酶升高（4%）、高镁血症（4%）、高钙血症（3%）、高血糖（3%）、AST升高（2%）、ALT升高（1%）、高胆红素血症（1%）、肌酐升高（1%）、中性粒细胞减少（1%）、高钾血症（1%）、低钾血症（1%）、低白蛋白血症（1%）。

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