帕博利珠单抗联合化疗能治疗晚期肺鳞癌吗？

　　基于KEYNOTE-407研究， NCCN指南推荐帕博利珠单抗联合化疗紫杉或白蛋白紫杉醇用于晚期肺鳞癌患者一线治疗。

　　KEYNOTE-407 (NCT02775435)是一项多中心、随机、安慰剂对照研究，研究共纳入560例初治晚期肺鳞癌患者，ECOG评分0-1分。分层因素包括紫杉醇类型、PD-L1表达水平(TPS<1% vs. ≥1%)和地域(东亚与其他)。患者被随机分为2组，一组接受4周期卡铂（6mg/ml/min）+紫杉醇（200mg/m2，每三周一次）或白蛋白紫杉醇（100mg/m2，每周一次）联合帕博利珠单抗治疗；而另一组接受4周期化疗+安慰剂对照。4周期联合治疗后继续使用帕博利珠单抗或安慰剂维持治疗，总疗程为35次。研究的主要终点为PFS和OS，疗效评估采用RECIST1.1标准。

　　在第一次中期分析时，共有204例患者完成随机，其中101例接受化疗+帕博利珠单抗治疗，103例接受化疗+安慰剂治疗；中位随访时间为7.7月(0.4-13.9月)。在第二次中期分析中，559例患者接受随机，其中278例患者帕博利珠单抗(Keytruda)+化疗组，281例进行化疗+安慰剂组。PD-L1为TPS<1%在两组分别为24.2%和35.2%。帕博利珠单抗+化疗组和化疗+安慰剂组患者的ORR分别为58.4%和35.0% (p=0.0004)。

　　两组患者的中位缓解时间分别为7.7个月和4.8个月。65.8%接受帕博利珠单抗+化疗治疗患者的中位缓解时间超过6个月，而这一数字在单纯化疗组中仅为45.6%。此外，帕博利珠单抗+化疗组和单纯化疗组3-4级的AE发生率分别为64.4%和74.5%。帕博利珠单抗+化疗组和安慰剂+化疗组患者的中位OS分别为15.9个月和11.3个月（P=0.0008）。

　　KEYNOTE-407研究结果表明，帕博利珠单抗+化疗，或联合化疗可以显着提高晚期肺鳞癌患者ORR，并且安全性良好。

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