治疗晚期肾细胞癌卡博替尼与舒尼替尼哪个疗效好?

　　CABOSUN (NCT01835158)是一项随机(1:1)、开放标签、多中心的研究，对未接受过早期治疗的晚期肾细胞癌患者进行CABOMETYX与舒尼替尼的比较。患者随机接受CABOMETYX (N=79) 60 mg /日口服或舒尼替尼(N=78) 50 mg /日口服(治疗4周后休息2周)，直至病情进展或毒性无法接受。根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)风险组的定义，所有患者必须患有中度或低风险疾病。患者按IMDC危险组及有无骨转移进行分层.

　　与舒尼替尼相比，卡博替尼显示出更大的肿瘤缩小。

　　80%使用卡博替尼的患者出现肿瘤缩小，而使用舒尼替尼后肿瘤缩小的患者比率50%；

　　主要终点:PFS;卡博替尼显示中位PFS较舒尼替尼有显著统计学意义的改善，降低52%疾病进展的风险。

　　卡博替尼降低20%的死亡风险,卡博替尼的客观缓解率（ORR）是舒尼替尼的2倍。

　　卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

　　孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg*90（图）

　　根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达成员国家，获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，在国家有效监管下，可生产任一款世界新药的仿制药。

　　碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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