托法替布和阿达木单抗治疗银屑病关节炎哪个效果好？【海得康】

　　首个JAK抑制剂托法替尼治疗银屑病性关节炎效果堪比阿达木单抗

　　托法替尼（Xeljanz）III期OPAL扩展研究结果表明，托法替尼治疗对传统缓解病情的抗风湿药应答不足的活动性银屑病性关节炎（PsA）患者效果，可与阿达木单抗相媲美。

　　西雅图瑞典医学中心的Philip J. Mease博士在美国风湿病学会（ACR）年会上报告指出，这是首个证实JAK抑制剂治疗PsA效果的研究。与安慰剂相比，托法替尼达到了主要终点指标，患者最早在治疗2周时达到ACR20应答。托法替尼可望成为未来PsA治疗选择。

　　该研究入组422例确诊为活动性PsA 6个月或以上患者，且均患有斑块状银屑病。患者随机接受每日2次5 mg、10 mg托法替尼，每2周1次40 mg阿达木单抗皮下给药或安慰剂治疗。3个月后安慰剂组患者再随机接受每日2次5 mg或10 mg托法替尼治疗。372例（88.4%）患者完成全部试验。主要终点指标为3个月时ACR20的应答率。

　　3个月时5 mg、10 mg托法替尼和阿达木单抗组ACR20应答率分别为50%、61%和52%，均显著高于安慰剂组的33%；12个月药物治疗组ACR20应答率持续提高，分别为68%、70%和60%。3个月时药物治疗组ACR50应答率分别为28%、40%和33%，ACR70应答率分别为17%、14%和19%。

　　药物治疗组HAQ-DI评分均与安慰剂组呈显著差异。3个月后转入托法替尼治疗的安慰剂组患者，在12个月时也有较好的ACR应答。12个月时各组放射性无进展率均相似，约为95%，包括由安慰剂组转入托法替尼治疗的患者。

　　在皮肤症状改善方面，3个月时5 mg、10 mg托法替尼和阿达木单抗组PASI 75应答率分别为43%、44%和39%，12个月时所有治疗组患者PASI 75应答率均有所提高。附着点炎和指炎改善情况与之相似。

　　3个月时全部药物治疗组最低疾病活动度（MDA）应答率均约为25%，且12个月时有所改善。

　　各组不良事件发生率相似，因不良事件停药患者较少。12个月时5 mg、10 mg托法替尼和阿达木单抗组不良事件发生率分别为5%、2.9%和7.8%，安慰剂组转入托法替尼治疗患者为6%。实验室指标改变情况与托法替尼单药治疗类风湿关节炎相似。

　　孟加拉碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药，由于无成单巨额专利费用，每月费用不足千元，十分亲民，也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。是国内患者治疗的新选择与新希望。

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